Der Transfer eines Projekts aus F&E in die cGMP-konforme Produktion ist eine Kernkompetenz von ChemCon.

Wir kümmern uns um die chemische Verfahrensentwicklung und Maßstabvergrößerung und betreuen Ihr Projekt bis in die Phase der Produktion nach cGMP-Kriterien.

Unser engagierter Projektleiter arbeitet eng mit unserer hauseigenen Analytik und Qualitätssicherung zusammen und sichert so einen nahtlosen Transfer in die cGMP-Phase.
ChemCon stellt cGMP-Material für alle klinischen Phasen sowie Handelszwecke her.

Die Mitarbeiter unserer Abteilung für Aufsichts- und Zulassungsbelange (Regulatory Affairs) verfügen über umfassende Erfahrung bei der Abwicklung von Projekten für die kommerzielle Phase. Derzeit produzieren wir für zahlreiche aktive DMF (Drug Master File - Arzneimittelstammdatei) und haben bereits umfangreiche CMC-Unterlagen für die IND-, NDA- und ANDA-Anmeldungen unserer Kunden erstellt.

ChemCons Strategie besteht in der Verwendung spezieller Geräte für jedes Projekt, sobald die Produktion cGMP-konform ist. Auf diese Weise stellen wir am effektivsten sicher, dass keine Kreuzkontamination auftritt. 
Unsere fachgerechte Abfallentsorgung ist vom Germanischen Lloyd zertifiziert.