Der Transfer eines Projekts aus F&E in die Produktion nach cGMP-Maßstäben ist die Kernkompetenz von ChemCon.

Wir kümmern uns um Maßstabvergrößerung und chemische Verfahrensentwicklung und betreuen Ihr Projekt bis in die Phase der Produktion nach cGMP-Kriterien.
Unser engagierter Projektleiter arbeitet eng mit unserer Analyseabteilung und unserem Qualitätssicherung zusammen, um einen nahtlosen Transfer in die cGMP-Phase zu gewährleisten.

ChemCon stellt cGMP-Material für alle klinischen Phasen und Handelszwecke her.
Die Mitarbeiter unserer Abteilung für Aufsichts- und Zulassungsbelange (Regulatory Affairs) verfügen über umfassende Erfahrung bei der Abwicklung von Projekten für die kommerzielle Phase. Derzeit sind wir Hersteller für 9 aktive DMF (Drug Master File - Arzneimittelstammdatei).

ChemCons Strategie besteht in der Verwendung spezieller Geräte für jedes Projekt, sobald die Produktion cGMP-konform ist. Auf diese Weise stellen wir am effektivsten sicher, dass keine Kreuzkontamination auftritt.