Qualitätskontrolle

Unser QK-Team ist ein zuverlässiger Partner bei der intensiven Qualitätskontrolle Ihres Projekts.

Jede Verfahrensstufe unterliegt strengen Qualitätskontrollen:

• Rohmaterialien

• Zwischenprodukte

• Wirkstoff

Prüfverfahren können durch Regelwerke (USP, EP, BP, JP) vorgegeben oder maßgeschneiderte Verfahren sein, die wir für unsere Kunden anpassen oder entwickeln.

Unser breites Analyseangebot umfasst:

• Methodenentwicklung und -validierung

• Identitäts-, Quantifizierungs- und Grenztests

• Qualifizierung als Referenz-/Fremdstoffstandard

• Stabilität

  Stabilitätstests gemäß ICH

Unsere erfahrenen Mitarbeiter arbeiten streng nach ICH-Richtlinien, um die cGMP-Konformität Ihres Projekts zu gewährleisten.

Jede Qualitätskontrolle in Zusammenhang mit Arbeitsschritten wird lückenlos dokumentiert.

Sämtliche für die QK verwendeten Geräte, einschließlich der NMR-Spektrometer, sind per Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) nach cGMP-Kriterien zertifiziert.