Stabilitätsstudien

Stabilitätsprogramme sind ein wichtiger Bestandteil eines jeden Entwicklungsprogramms für Arzneimittelwirkstoffe.
ChemCon führt diese Studien intern und nach ICH-Richtlinien durch. Lagerung, Analytik und Dokumentation bleiben in einer Hand.

Unser Angebot umfasst die Langzeitlagerung von Arzneistoff- und Medikamentenprodukten nach ICH-Richtlinien unter allen einschlägigen Bedingungen von 40 °C bis -20 °C.

Einhergehend mit dem Stabilitätsprogramm führen wir Fremdstoffanalysen und  „Forced Degradation“-Untersuchungen durch. Diese werden nach Kundenwunsch ausgeführt und umfassen üblicherweise Tests auf:

  • Wärmebeanspruchung
  • Oxidative bzw. reduktive Belastung
  • Säure- und Laugenbelastung
  • Lichtbelastung

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