Stabilitätsprogramme sind ein wichtiger Bestandteil eines jeden Entwicklungsprogramms für Arzneimittelwirkstoffe. ChemCon führt diese Studien intern und nach ICH-Richtlinien durch. Lagerung, Analytik und Dokumentation bleiben in einer Hand.
Unser Angebot umfasst die Langzeitlagerung von Arzneistoff- und Medikamentenprodukten nach ICH-Richtlinien unter allen einschlägigen Bedingungen von 40 °C bis -20 °C.
Einhergehend mit dem Stabilitätsprogramm führen wir Fremdstoffanalysen und „Forced Degradation“-Untersuchungen durch. Diese werden nach Kundenwunsch ausgeführt und umfassen üblicherweise Tests auf: - Wärmebeanspruchung
- Oxidative bzw. reduktive Belastung
- Säure- und Laugenbelastung
- Lichtbelastung
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