Zu unseren umfassenden analytische Dienstleistungen gehören unter anderem:
- Methodenentwicklung und -validierung
- Identitäts-, Quantifizierungs- und Grenztests
- Qualifizierung als Referenz-/Fremdstoffstandard
- ICH-konforme Stabilitätsprüfungen
Sämtliche für die Qualitätskontrolle verwendeten Geräte, einschließlich des NMR-Spektrometers, sind per Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) nach cGMP-Kriterien zertifiziert. Eine Übersicht über unser analytisches Instrumentarium:
- NMR: 400 MHz, Bruker, multinuklear einschl. 19F
- LC-MS
- HPLC: DAD, UV-, RI- und ELS-Detektion
- GC: Flüssig- und Headspace-Autosampler (NPD, WLD, FID)
- FT-IR (KBr, ATR, Film)
- Polarimeter
- UV/Vis-Spektrophotometer
- Metrohm Titrando für die Karl-Fischer-Titration, potentiometrische Titration
- Coloumeter für die Karl-Fischer-Titration
- Rheometer
- pH-Bestimmung
- Schmelzpunktbestimmung
- Muffelofen für Glührückstand
- Trockenschränke für die Bestimmung des Trocknungsverlusts
Alle diese Geräte können in der routinemäßigen Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Startmaterialien, Zwischenprodukten und Wirkstoffen gemäß den Anforderungen von GLP/GMP verwendet werden.
