La transferencia del proyecto de Investigación y Desarrollo a cGMP es el núcleo de competencia de ChemCon. Llevamos a cabo escale-a arriba y el desarrollo del proceso químico para llevar su proyecto a producción de cGMP. Nuestro dedicado supervisor de proyecto trabaja en estrecha comunicación con nuestro Departamento Analítico y nuestra Garantía de Calidad (QA) para asegurar a una transferencia sin problemas a cGMP.. ChemCon fabrica materiales de cGMP para todas las fases clínicas y propósito comercial Nuestra gente de asuntos reglamentarios tiene amplia experiencia convirtiendo proyectos a fase comercial. Actualmente estamos fabricación unos 9 DMF activa. La estrategia de ChemCon consiste en una vez que la producción está bajo cGMP, utiliza equipo dedicado para cada proyecto. Esta es la forma más eficaz para que no haya contaminación cruzada.
|