Control de Calidad

Nuestro equipo de Control de Calidas (QC) es su socio confiable para el control de calidad a gama completa de su proyecto.

El control de calidad se realiza en todas las etapas del proceso:

  • Materiales primas
  • Intermedios
  • Ingredientes Farmacéuticos Activos (API)


Los métodos de la prueba pueden ser los métodos compéndiale (USP, EP, BP, JP) o del cliente, que transferimos o desarrollamos para nuestros clientes.

Nuestra amplia gama de servicios analíticos incluye:

  • Validación del método
  • Identidad, cuantitativa y pruebas de limite
  • Referencias/ estándar calificación de impureza
  • Estudios obedientes de la estabilidad de ICH

Nuestro personal experimentado sigue pautas de ICH para asegurar a conformidad del cGMP su proyecto.

Cualquier trabajo referente a control de calidad es acompañado por un sistema comprensivo de documentación.

Todo nuestro equipo usado para QC incluyendo el espectrómetro NMR se califica completamente para el cGMP con DQ-IQ-OQ-PQ

Desarrollo de método / validación de métodos
Desarrollo completo y validación conforme con la Buena Práctica de Manufactura actual (cGMP)
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Estabilidad
Servicio completo interno; conforme con el International Code Harmonización (ICH)
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Microbio
Control de calidad y desarrollo del método
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Equipos
Nuestros equipos completamente calificados en el Control de Calidad (QC)
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Fabricación de GMP
Servicio y orientado hacia el cliente
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Calidad
Buenas Practicas de Manufactura actuales (cGMP) y servicios internos del Investigación y Desarrollo
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