Le transfert d'un projet des R&D dans une production conforme aux normes cGMP est une des compétences principales de ChemCon.

Nous nous occupons du développement du procédé chimique et du scale-up et nous prenons en charge votre projet jusqu'à la phase de la production selon les critères cGMP.

Notre chef de projet engagé travaille en étroite collaboration avec nos départements de contrôle qualité et d'assurance qualité, afin de garantir un transfert sans encombre dans la phase cGMP.

ChemCon produit du matériel cGMP pour toutes les phases cliniques et pour les besoins de distribution commerciale. Les collaborateurs de notre section responsable des affaires réglementaires disposent d'une expérience importante dans l'accomplissement de projets pour la phase commerciale.

Actuellement nous produisons pour de nombreux DMF actifs (Drug Master File - Dossier confidentiel de substance active à usage pharmaceutique) et avons déjà créé d'importants documents CMC pour les inscriptions IND, NDA et ANDA de nos clients.

La stratégie de ChemCon se trouve dans l'utilisation de remeries dédiées à chaque projet, dès lors que la production est conforme aux normes cGMP. De cette manière nous nous assurons le plus efficacement qu'aucune contamination croisée ne se produise.

Le traitement des déchets que nous effectuons selon les normes est certifié par le Lloyd germanique.