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Synthese & Prozessentwicklung

Prozessentwicklung: von Route Scouting bis Scale-up

ChemCons Chemiker sind Ihre Ansprechpartner


Der Startpunkt Ihres Projektes bei ChemCon hängt ganz von Ihrem Projektfortschritt ab. Falls noch nicht bekannt, entwickeln unsere Chemiker eine Syntheseroute für Sie. Selbstverständlich implementieren wir aber auch fertig entwickelte Prozesse zur sofortigen Validierung und Produktion. Wir sind überzeugt, dass eine enge Partnerschaft Ihr Projekt am schnellsten zum Erfolg führt und legen größten Wert auf offene, regelmäßige Kommunikation. Nutzen Sie das breite wissenschaftliche Know-How unseres interdisziplinären Teams von Chemikern und Verfahrenstechnikern, um eine maßgeschneiderte Lösung für Ihr Projekt zu finden. Gerne schließen wir eine Geheimhaltungsvereinbarung (confidentiality agreement, CDA) mit Ihnen ab.

CDA Abschliessen

Alles geistige Eigentum (IP) liegt bei Ihnen, sofern vertraglich nicht anderweitig geregelt.

Technisches und präklinisches Material

Literaturrecherche und Synthesetransfer
Synthese von Startmaterialien
Syntheseentwicklung und -optimierung
Scale-up vom Milligramm- zu Multikilogramm Maßstab
Entwicklung und Etablierung von analytischen Methoden im Haus

Wir unterstützen Sie mit regulatorischer Expertise

Transfer von chemischen Verfahren in GMP Prozesse


Der Übertrag von chemischen Synthesen in skalierbare, GMP-konforme Herstellungsprozesse ist eine Herausforderung, die viel Erfahrung, regulatorische Expertise und eine technische Infrastruktur auf dem neusten Stand erfordert. ChemCon hat sich auf den nahtlosen Übergang Ihres Projektes von Syntheseentwicklung zu GMP Produktion spezialisiert.

Über die Laborarbeit hinaus beraten wir Sie gerne in allen weiteren Fragen um Ihr Projekt. Sei es die Auswahl geeigneter analytischer Methoden und deren Validierung oder regulatorische Fragestellungen. Alle Phasen der Methodenentwicklung werden lückenlos dokumentiert.

GMP Material für klinische Studien oder Registrierungen

Qualifizierung von Startmateriallieferanten
Scale-up entsprechend Ihres Bedarfs
Nahtloser Übertrag der Synthese in einen GMP-konformen Prozess
Produktionskampagnen im Gramm bis Multi-Kilogramm Maßstab
Erstellung aller notwendigen GMP-Dokumente
Validierung analytischer Methoden im Haus
Freigabeanalytik
Regulatorische Unterstützung