Über ChemCon

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Zehn Argumente warum Ihr Projekt bei ChemCon gut aufgehoben ist

1. Kleine und mittelgroße Chargen, perfekt geeignet für

  • klinische Studien
  • kommerzielle Anwendungen mit einem geringen Jahresbedarf

2. Außergewöhnlich breites Spektrum an chemischer und technischer Expertise (alle Prozesse nach cGMP, wenn erforderlich)

  • kleine organische Moleküle
  • anorganische Chemie
  • Polymerchemie
  • Aufreinigung und Derivatisierung von Naturstoffen
  • Handhabung von hochwirksamen, zytotoxischen und kontrollierten Substanzen (BtMG)
  • analytische Chemie
  • Verfahrenstechnik
  • Design oder Modifikation von Produktionsapparaturen (dedicated equipment)

3. Spezifikationen und Documentationlevel nach Bedarf

  • technisches Material
  • hochreine Feinchemikalien
  • cGMP-konforme Substanzen
  • injection, ophthalmic, topic, oral grade

4. cGMP für

  • Pharmawirkstoffe
  • Hilfsstoffe
  • Delivery Agents
  • Provokationssubstanzen
  • Diagnostika
  • Spurenelemente

5. Individuelle Reaktion auf Ihre Anfrage durch

  • ausführliche, maßgeschneiderte Angebote, die Ihren Anforderungen flexible angepasst sind
  • transparente Übersicht über Zeitpläne und Kosten
  • persönliche Feinabstimmung Ihres Angebotes, z.B. in Kombination mit einem Besuch an unserem Standort, bei Ihnen, oder per Telefon

6. Entwicklungsmodule und eine enge Partnerschaft halten Ihr Projekt flexibel

  • chronologische Entwicklungsmodule können nacheinander beauftragt werden
  • eine Anpassung der Module ist zu jedem Zeitpunkt des Projektes möglich
  • Ihr Projektmanager ist auch Ihr direkter Ansprechpartner während des gesamten Projektes
  • wöchentliche Berichte geben Ihnen die Möglichkeit eventuelle Herausforderungen sofort zu besprechen und sie profitieren von eine Zeit- und Kosteneffizienten Projektfortschritt

7. Analytik-Dienstleistungen: Unser hauseigenes Analytik-Team führt nicht nur die erforderliche Qualitätskontrolle durch. Die Mitarbeiter

  • informieren Sie sofort über eventuelle Auffälligkeiten
  • beraten Sie bei der Wahl analytischer Methoden und deren Validierung
  • helfen regulatorische Notwendigkeiten ohne unnötige Kosten abzudecken

8. Qualitätssicherung nach cGMP beinhaltet auch Unterstützung und Beratung in regulatorischen Angelegenheiten

  • cGMP-konforme Prozesse von der Auswahl der Startmaterialien bis hin zum korrekten, regulierten Transport
  • regulatorische Beratung z.B. zu den immer strengeren Anforderungen an die Supply Chain
  • umfassenden cGMP Dokumentation: Masterdokumenten wie Batch Records, Cleaning Records, Validierungsdokumenten, Freigabeprotokolle, Etikettierungsprotokolle, Analysenzertifikate (CoA) und Zertifizierung der Konformität (CoC)
  • Unterstützung bei der Einreichung von regionalen Dossiers (ASMFs, DMFs) oder Einreichung an Ihrer Stelle

9. Arbeitssicherheit und Umweltschutz

  • Erfüllung oder Übertreffung aller rechtlichen Vorgaben zur Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Entsorgung
  • langjährige Erfahrung mit der sicheren Handhabung von hochwirksamen Substanzen

10. Kein Interessenskonflikt

  • ChemCon ist ein Privater Dienstleister ohne Zugehörigkeit zu einem pharmazeutischen Unternehmen
  • alles geistige Eigentum, das ChemCon während des Projektes für Sie generiert ist Ihr geistiges Eigentum

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