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ChemCons cGMP Pharmawirkstoff-Dienstleistungen

ChemCon ist auf die Herstellung hochqualitativer Produkte nach cGMP in Gramm bis Multikilogramm Chargen spezialisiert. In den letzen zwanzig Jahren konnten wir durch eine Vielzahl unterschiedlichster Projekte sehr fundierte Expertise im Bereich organischer, anorganischer und polymerchemischer Prozessentwicklung nach cGMP aufbauen. Diese vergleichsweise breite Aufstellung ermöglicht es ChemCon genau auf Ihre Bedürfnisse einzugehen und regulatorischen Veränderungen schnell nachzukommen: Zum Beispiel beobachten wir in den letzten Jahren zunehmend, dass Behörden cGMP-konforme Produktion nicht nur für Pharmawirkstoffe, sondern auch für bereits zugelassene Arzneimittelhilfsstoffe, Provokationssubstanzen, Diagnostika oder Spurenelemente erwarten. Für all diese Substanzen, von einfachen anorganischen Salzen bis polymeren Delivery Agents profitieren Sie von ChemCons Erfahrung cGMP-konforme Prozesse zügig zu etablieren.

Auch die Vorgaben an die Supply Chain steigen stetig. So stellt ChemCon nach Bedarf auch Ihre Key-Startmaterialien her, um regulatorischen Anforderungen Ihres Projektes nachzukommen.

Trotz aller Erfahrung ist der Verlauf neuer Projekte, insbesondere Entwicklungsprojekte für neue chemische Einheiten, nicht immer gänzlich vorhersehbar. Ihre Anforderungen oder die der Behörden können sich schnell und unerwartet ändern und Flexibilität ist unverzichtbar.

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Um Ihr Projekt so flexibel wie möglich zu gestalten:

  • evaluieren wir jede Anfrage individuell
  • stellen wir detaillierte, maßgeschneiderte Angebote zusammen, die eine transparente Übersicht über Zeitpläne und Kosten geben
  • können Entwicklungsmodule nacheinander beauftragt werden, so dass flexible Anpassungen jederzeit möglich sind
  • wird Ihr Projektansprechpartner Sie wöchentlich über den Projektstatus informieren

Alle API-Dienstleistungen als pdf (englisch)

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Projektübersicht:

 

 

 

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