GMP Labor

Herstellung und Analyse von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) und Feinchemikalien

Auftragsentwicklung & Herstellung

Auftragsanalytik

Produkte

Qualität & Regulierung

Qualität aus Freiburg, Deutschland

Ihr zuverlässiges Partnerlabor

In ChemCon finden Sie einen international agierenden Partner für die Herstellung und Analyse von Pharmawirkstoffen nach GMP und Feinchemikalien.

Genau richtig sind Sie bei Bedarf an einer chemischen Substanz (organisch, anorganisch, polymerchemisch) in kleinen bis mittleren Mengen. Sei es für Wirkstoffe in präklinischen und klinischen Studien oder für kommerzielle chemische oder pharmazeutische Anwendungen.

ChemCons Analytik-Team ist für Sie da, wenn Sie ein Auftragslabor für ICH-konforme Qualitätskontrolle, GMP Validierungen, Freigabeanalytik, Verunreinigungsaufklärung, Referenzstandards oder andere analytische Fragestellungen suchen.

Über unsere Dienstleistung hinaus finden Sie bei ChemCon auch ausgewählte Produkte.

Qualitätssicherung und regulatorische Beratung vervollständigen eine umfassende GMP-konforme Herstellung, Validierung und Dokumentation.

Prozessentwicklung & Auftragssynthese

✧ Maßgeschneiderte Synthese- und Prozessentwicklung ✧
✧ Organische und anorganische Chemie ✧
✧ Polymerchemie ✧
✧ Technische Chargen und GMP Pilotchargen ✧
✧ Wirkstoffe für klinische Studien ✧
✧ Feinchemikalien ✧
✧ Zytotoxische, hochpotente oder nach BtMG regulierte Verbindungen ✧
✧ Enge Kommunikation mit Chemikern und Verfahrenstechnikern ✧

Chemische Expertise

Klein aber fein? Wir stellen für Sie auch Kilolab Chargen her

Kommerzielle Auftragsproduktion

Kommerzielle Routineherstellung ermöglichen wir Ihnen für einen Jahresbedarf von < 100 g bis mehreren 100 kg.

Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) produzieren wir GMP-konform nach Ihren Spezifikationen zur Anwendung in intravenösen, ophthalmischen, oralen oder topischen Rezepturen.

Fein- und Spezialchemikalien, Startmaterialien oder Referenzstandards stellen wir ebenfalls in Ihrem Auftrag her.
Qualifikation und Freigabe von Startmaterialien und Referenzstandards übernimmt ChemCons Analytik Team für Sie.

GMP WIRKSTOFFPRODUKtION

CHEMISCHE PRODUKTION

Chemische Auftragsanalytik und Qualitätskontrolle

✧ Chemische Charakterisierung ✧
✧ Qualitätskontrolle ✧
✧ Verunreinigungsaufklärung ✧
✧ Methodenentwicklung und Validierung ✧
✧ Freigabeanalytik ✧
✧ Stabilitätsstudien ✧
✧ Referenzstandards ✧

Enge, lösungsorientierte Kommunikation:
Wir arbeiten wir mit Ihnen auch an Fragestellungen, bei denen Routineanalytik nicht ausreicht.

Was wir alles für Sie tun können

Qualität bestätigt durch FDA und Regierungspräsidium

GMP Audits und Inspektionen

Seit Gründung 1997 ist ChemCon bereits über 200-mal auditiert worden, zur vollsten Zufriedenheit der Kunden. Zudem blickt ChemCon auf eine lange Liste von erfolgreichen GMP-Inspektionen zurück, zuletzt 2018 durch die FDA und 2024 durch das zuständige Regierungspräsidium Tübingen.

Inspektionsübersichten