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10 Gründe für ChemCon

Überzeugen Sie sich selbst!

10 Gründe für ChemCon


Material für

  • Klinische Studien
  • Registrierung
  • Kommerzielle Spezialanwendungen
  • Seltene Anwendungen

GMP Produktion

  • Organische Chemie (small molecules)
  • Anorganische Chemie
  • Polymerchemie
  • Aufreinigung und Derivatisierung von Naturstoffen
  • Umgang mit hochwirksamen, zytotoxischen und kontrollierten Substanzen (BtMG)
  • Analytische Chemie
  • Verfahrenstechnik
  • Design oder Anpassung von Produktionsapparaturen (dedicated equipment)

Chemische Expertise

  • Pharmawirkstoffe
  • Hilfsstoffe
  • Delivery Agents
  • Provokationssubstanzen
  • Diagnostika
  • Spurenelemente z.B. zur intravenösen Nahrungsergänzung

GMP Produktion

  • Technisches Material
  • Hochreine Feinchemikalien
  • cGMP-konforme Substanzen
  • GMP Material für intravenöse, ophthalmische, topische und orale Rezepturen
  • Qualitätskontrolle
  • Schwermetallanalyse
  • Verunreinigungsaufklärung
  • Methodenentwicklung und Validierung
  • Freigabeanalytik
  • Stabilitätsstudien
  • Referenzstandards
  • Chemische Charakterisierung
  • Prozessüberwachung

Auftragsanalytik

  • Ausführliche, maßgeschneiderte Angebote, die Ihren Anforderungen flexibel angepasst sind
  • Transparente Übersicht über Zeitpläne und Kosten
  • Persönliche Feinabstimmung Ihres Angebotes, z.B. in Kombination mit einem Besuch an unserem Standort, bei Ihnen, oder per Telefon
  • Chronologische Entwicklungsmodule können nacheinander beauftragt werden
  • Anpassung der Module zu jedem Zeitpunkt des Projektes möglich
  • Ihr Projektmanager ist Ihr direkter Ansprechpartner während des gesamten Projektes
  • Wöchentliche Berichte halten Sie während des gesamten Projektes auf dem Laufenden und Sie profitieren von einem zeit- und kosteneffizienten Projektfortschritt

Synthese und Prozessentwicklung

  • cGMP-konforme Prozesse von der Auswahl der Startmaterialien bis hin zum korrekten, regulierten Transport
  • Regulatorische Beratung z. B. zu den immer strengeren Anforderungen an die Supply Chain
  • Umfassenden cGMP Dokumentation: ASMFs, DMFs, Masterdokumenten wie Batch Records, Cleaning Records, Validierungsdokumente, Freigabeprotokolle, Etikettierungsprotokolle, Analysenzertifikate (CoA) und Zertifizierung der Konformität (CoC)
  • Unterstützung bei der Einreichung von regionalen Dossiers (ASMFs, DMFs) oder Einreichung an Ihrer Stelle

Qualität und Regulierung

  • Erfüllung oder Übertreffung aller rechtlichen Vorgaben zur Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Entsorgung
  • Langjährige Erfahrung mit der sicheren Handhabung von hochwirksamen Substanzen
  • ChemCon ist in Privatbesitz, unabhängig und mit keinem Pharmaunternehmen verbunden
  • Jedes während Ihres Projekts erzeugte geistige Eigentum ist Ihr geistiges Eigentum, sofern nichts anderes vereinbart ist