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Nach ICH Q1 Richtlinie

Stress- und Stabilitätsstudien


ChemCons Stabilitätsprogramm umfasst Standard ICH Q1 Richtlinien. Dazu gehören Langzeitstudien, Stress- und Forced Degradation Studien, Photostabilitätstests und temperatureabhängige Tests. Überwachte Stabilitätskammern für alle gängigen Temperaturen und Feuchtigkeiten sind verfügbar.

Stabilitätsprogramm

Langzeitstudien in kontrollierten Stabilitätskammern
Gebrauchstest
Stresstests
Forced Degradation Studien
Stabilitätstest an Zwischenstufen
Photostabilitätstests
Temperaturabhängige Tests
Analyse der Stabilitätsproben nach dokumentierten Prüfplänen
Dokumentation nach GMP

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