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Qualität aus Freiburg, Deutschland

Ihr zuverlässiges Partnerlabor


In ChemCon finden Sie einen international agierenden Partner für die Herstellung und Analyse von Pharmawirkstoffen nach GMP und Feinchemikalien.

Genau richtig sind Sie bei Bedarf an einer chemischen Substanz (organisch, anorganisch, polymerchemisch) in kleinen bis mittleren Mengen. Sei es für Wirkstoffe in präklinischen und klinischen Studien oder für kommerzielle chemische oder pharmazeutische Anwendungen.

ChemCons Analytik-Team ist für Sie da, wenn Sie ein Auftragslabor für ICH-konforme Qualitätskontrolle, GMP Validierungen, Freigabeanalytik, Verunreinigungsaufklärung, Referenzstandards oder andere analytische Fragestellungen suchen.

Über unsere Dienstleistung hinaus finden Sie bei ChemCon auch ausgewählte Produkte.

Qualitätssicherung und regulatorische Beratung vervollständigen eine umfassende GMP-konforme Herstellung, Validierung und Dokumentation.

Prozessentwicklung & Auftragssynthese

Maßgeschneiderte Synthese- und Prozessentwicklung
Herstellung von technischen Chargen und GMP Pilotchargen
Auftragssynthese von Wirkstoffen (GMP-konform) und Feinchemikalien
Breites chemisches Know-How (organische, anorganische und Polymerchemie)
Ausrüstung und Expertise zur Handhabung von zytotoxischen, hochpotenten oder nach BtMG regulierten Verbindungen
Enge Kommunikation mit Chemikern und Verfahrenstechnikern


Chemische Expertise

Klein aber fein? Wir stellen für Sie auch Kilolab Chargen her

Kommerzielle Auftragsproduktion


Kommerzielle Routineherstellung ermöglichen wir Ihnen für einen Jahresbedarf von < 100 g bis mehreren 100 kg.

Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) produzieren wir GMP-konform nach Ihren Spezifikationen zur Anwendung in intravenösen, ophthalmischen, oralen oder topischen Rezepturen.

Fein- und Spezialchemikalien, Startmaterialien oder Referenzstandards stellen wir ebenfalls in Ihrem Auftrag her. Qualifikation und Freigabe von Startmaterialien und Referenzstandards übernimmt ChemCons Analytik Team für Sie.

GMP WIRKSTOFFPRODUKtION                        CHEMISCHE PRODUKTION

Chemische Auftragsanalytik und Qualitätskontrolle

Chemische Charakterisierung
Qualitätskontrolle
Verunreinigungsaufklärung
Methodenentwicklung und Validierung
Freigabeanalytik
Stabilitätsstudien
Referenzstandards

Enge, lösungsorientierte Kommunikation:
Wir arbeiten wir mit Ihnen auch an Fragestellungen, bei denen Routineanalytik nicht ausreicht.

Was wir alles für Sie tun können

Qualität bestätigt durch FDA und Regierungspräsidium

GMP Audits und Inspektionen


Seit Gründung 1997 ist ChemCon bereits über 150-mal auditiert worden, zur vollsten Zufriedenheit der Kunden. Zudem blickt ChemCon auf eine lange Liste von erfolgreichen GMP-Inspektionen zurück, zuletzt 2018 durch die FDA und das zuständige Regierungspräsidium Tübingen.

 

Inspektionsübersichten

Über ChemCon

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News

ChemCon besteht 12. Inspektion durch das Regierungspräsidium

GMP-Compliance erneut zertifiziert!

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CPhI North America 05-07 Mai 2020 in Philadelphia
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Neues Datum: CPhI North America, 09. - 11. September 2020, Philadelphia, PA, USA

ChemCon ist auf der CPhI North America - Sie auch? Bleiben Sie gesund, wir freuen uns Sie zu treffen!

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BioValley Companies Day , 02. April 2020, Freiburg
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Neues Datum: BioValley Companies Day, 8. Oktober 2020, Freiburg

Das Networking Event für Biotech- und Life-Sciences Firmen aus dem Dreiländereck.

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BIO International Convention
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BIO International Convention, 08.-11. Juni 2020, San Diego

Wir freuen uns auf ein Treffe mit Ihnen im German Pavilion in San Diego!

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