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Chemisches Testlabor

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GMP Prozessentwicklung und Wirkstoffherstellung

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Good Manufacturing Partner

Herstellung und Analyse von GMP Wirkstoffen und Feinchemikalien

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Qualität aus Freiburg, Deutschland

Ihr zuverlässiges Partnerlabor

In ChemCon finden Sie einen international agierenden Partner für die Herstellung und Analyse von Pharmawirkstoffen nach GMP und Feinchemikalien.

Genau richtig sind Sie bei Bedarf an einer chemischen Substanz (organisch, anorganisch, polymerchemisch) in kleinen bis mittleren Mengen. Sei es für Wirkstoffe in präklinischen und klinischen Studien oder für kommerzielle chemische oder pharmazeutische Anwendungen.

ChemCons Analytik Team ist für Sie da, wenn Sie ein Auftragslabor für ICH-konforme Qualitätskontrolle, GMP Validierungen, Freigabeanalytik, Verunreinigungsaufklärung, Referenzstandards oder andere analytische Fragestellungen suchen.

Über unsere Dienstleistung hinaus finden Sie bei ChemCon auch ausgewählte Produkte.

Qualitätssicherung und regulatorische Beratung vervollständigen eine umfassende GMP-konforme Herstellung, Validierung und Dokumentation.

Maßgeschneiderte Auftragssynthese

Bei ChemCon erwartet Sie:

Synthese- und Prozessentwicklung
Herstellung von technischen Chargen und GMP Pilotchargen
Auftragssynthese von Wirkstoffen (GMP-konform) und Feinchemikalien
Breites chemisches Know-How (organische, anorganische und Polymerchemie)
Ausrüstung und Expertise zur Handhabung von zytotoxischen, hochpotenten oder nach BtMG regulierten Verbindungen
Enge Kommunikation mit Chemikern und Verfahrenstechnikern


Chemische Expertise

Klein aber fein? Wir stellen für Sie auch Kilo-Lab Chargen her

Routineproduktion in Ihrem Auftrag

Kommerzielle Routineherstellung ermöglichen wir Ihnen für einen Jahresbedarf von < 100 g bis mehreren 100 kg.

Pharmazeutische Wirkstoffe produzieren wir GMP-konform nach Ihren Spezifikationen zur Anwendung in intravenösen, ophthalmischen, oralen oder topischen Rezepturen.

Feinchemikalien, Startmaterialien oder Referenzstandards stellen wir ebenfalls in Ihrem Auftrag her. Qualifikation und Freigabe von Startmaterialien und Referenzstandards übernimmt ChemCons Analytik Team für Sie.

GMP WIRKSTOFFPRODUKtION                        CHEMISCHE PRODUKTION

Chemische Auftragsanalytik

Chemische Charakterisierung
Qualitätskontrolle
Verunreinigungsaufklärung
Methodenentwicklung und Validierung
Freigabeanalytik
Stabilitätsstudien
Referenzstandards

Enge, lösungsorientierte Kommunikation:
Wir arbeiten wir mit Ihnen auch an Fragestellungen, bei denen Routineanalytik nicht ausreicht.

Was wir alles für Sie tun können

Qualität bestätigt durch FDA und Regierungspräsidium

Audits und GMP Inspektionen

Seit Gründung 1997 ist ChemCon bereits über 150-mal auditiert worden, zur vollsten Zufriedenheit der Kunden. Zudem blickt ChemCon auf eine lange Liste von erfolgreichen GMP-Inspektionen zurück, zuletzt 2018 durch die FDA und das zuständige Regierungspräsidium Tübingen.

 

Inspektionsübersichten

Über ChemCon

News & Events

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News
News

Nordic Life Science Days, 10.-12. September

Treffen Sie ChemCon bei den Nordic Life Science Days, Malmö

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Events

BIO International, 03.-06. Juni 2019, Philadelphia

Besuchen Sie ChemCon im German Pavilion

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Events

CPhI North America, 30. April-02. Mai 2019, Chicago

Treffen Sie ChemCon am Stand 726 im Lakeside Center

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News

ChemCon weitet GMP Compliance von EU und USA auf Japan aus

ChemCon erhält PDMA Akkreditierung für den japanischen Markt

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News

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