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Chemisches Testlabor

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GMP Prozessentwicklung und Wirkstoffherstellung

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Herstellung und Analyse von GMP Wirkstoffen und Feinchemikalien

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Qualität aus Freiburg, Deutschland

Ihr zuverlässiges Partnerlabor

In ChemCon finden Sie einen international agierenden Partner für die Herstellung und Analyse von Pharmawirkstoffen nach GMP und Feinchemikalien.

Genau richtig sind Sie bei Bedarf an einer chemischen Substanz (organisch, anorganisch, polymerchemisch) in kleinen bis mittleren Mengen. Sei es für Wirkstoffe in präklinischen und klinischen Studien oder für kommerzielle chemische oder pharmazeutische Anwendungen.

ChemCons Analytik Team ist für Sie da, wenn Sie ein Auftragslabor für ICH-konforme Qualitätskontrolle, GMP Validierungen, Freigabeanalytik, Verunreinigungsaufklärung, Referenzstandards oder andere analytische Fragestellungen suchen.

Über unsere Dienstleistung hinaus finden Sie bei ChemCon auch ausgewählte Produkte.

Qualitätssicherung und regulatorische Beratung vervollständigen eine umfassende GMP-konforme Herstellung, Validierung und Dokumentation.

Maßgeschneiderte Auftragssynthese

Bei ChemCon erwartet Sie:

Synthese- und Prozessentwicklung
Herstellung von technischen Chargen und GMP Pilotchargen
Auftragssynthese von Wirkstoffen (GMP-konform) und Feinchemikalien
Breites chemisches Know-How (organische, anorganische und Polymerchemie)
Ausrüstung und Expertise zur Handhabung von zytotoxischen, hochpotenten oder nach BtMG regulierten Verbindungen
Enge Kommunikation mit Chemikern und Verfahrenstechnikern


Chemische Expertise

Klein aber fein? Wir stellen für Sie auch Kilo-Lab Chargen her

Routineproduktion in Ihrem Auftrag

Kommerzielle Routineherstellung ermöglichen wir Ihnen für einen Jahresbedarf von < 100 g bis mehreren 100 kg.

Pharmazeutische Wirkstoffe produzieren wir GMP-konform nach Ihren Spezifikationen zur Anwendung in intravenösen, ophthalmischen, oralen oder topischen Rezepturen.

Feinchemikalien, Startmaterialien oder Referenzstandards stellen wir ebenfalls in Ihrem Auftrag her. Qualifikation und Freigabe von Startmaterialien und Referenzstandards übernimmt ChemCons Analytik Team für Sie.

GMP WIRKSTOFFPRODUKtION                        CHEMISCHE PRODUKTION

Chemische Auftragsanalytik

Chemische Charakterisierung
Qualitätskontrolle
Verunreinigungsaufklärung
Methodenentwicklung und Validierung
Freigabeanalytik
Stabilitätsstudien
Referenzstandards

Enge, lösungsorientierte Kommunikation:
Wir arbeiten wir mit Ihnen auch an Fragestellungen, bei denen Routineanalytik nicht ausreicht.

Was wir alles für Sie tun können

Qualität bestätigt durch FDA und Regierungspräsidium

Audits und GMP Inspektionen

Seit Gründung 1997 ist ChemCon bereits über 150-mal auditiert worden, zur vollsten Zufriedenheit der Kunden. Zudem blickt ChemCon auf eine lange Liste von erfolgreichen GMP-Inspektionen zurück, zuletzt 2018 durch die FDA und das zuständige Regierungspräsidium Tübingen.

 

Inspektionsübersichten

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ChemCon weitet GMP Compliance von EU und USA auf Japan aus

ChemCon erhält PDMA Akkreditierung für den japanischen Markt

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Compliance erneut durch die FDA bestätigt

ChemCon besteht fünfte FDA Inspektion erfolgreich ohne „Letter 483“

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BIO-Europe Spring, 25.-27. März 2019, Wien

Treffen Sie ChemCon in Wien

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Schneller als der Chef

Team ChemCon nimmt mit Kunden und Mitarbeitern am „Mein Freiburg Marathon“-Event teil

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