Übersicht
Synonyme: N,N,N′,N′-Tetramethylthioninchlorid, Methylthioniniumchlorid, 3,7-Bis(dimethylamino)-phenothiaziniumchlorid, C.I. Basic Blue 9
Molekulargewicht: 319,85 g/mol (wasserfrei)
Erscheinungsform: dunkelgrüne, glänzende Kristalle
Schmelzpunkt: ca. 190 °C
Dichte: 1,0 g/cm³ (bei 20 °C)
Löslichkeit: löslich in Wasser (20 °C: ca. 40 g/L), mäßig löslich in Ethanol und Chloroform, nahezun unlöslich in Diethylether
CAS-Nummer: 122965-43-9 (Monohydrat)
Methylenblau (Methylthioniniumchlorid) ist eine chemische Verbindung von hoher pharmazeutischer Relevanz mit vielseitigen medizinischen und diagnostischen Anwendungsgebieten. Als anerkanntes Arzneimittel ist Methylenblau in der WHO Model List of Essential Medicines der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufgeführt, was seine klinische Bedeutung und weltweite Akzeptanz unterstreicht.
Dank seiner hohen Reinheit, der zuverlässigen Qualität sowie der Herstellung unter strengen GMP-Bedingungen eignet sich Methylenblau insbesondere für pharmazeutische Anwendungen bis hin zur parenteralen Applikation. Injection Grade Methylenblau erfüllt dabei die erhöhten Anforderungen an Reinheit, Sicherheit und Prozesskontrolle und wird entsprechend in diagnostischen Anwendungen sowie in Forschung und Entwicklung eingesetzt.
Strukturformel von Methylenblau
Medizinische Anwendungsgebiete
Methylenblau (Methylthioniniumchlorid) wird in der klinischen Praxis vor allem zur Behandlung der erworbenen Methämoglobinämie eingesetzt. Für diese Indikation ist insbesondere Injection Grade Methylenblau erforderlich, da höchste Anforderungen an Reinheit, Kontrolle von Verunreinigungen und reproduzierbare Qualität erfüllt werden müssen.
Darüber hinaus findet Methylenblau Anwendung als Antidot in ausgewählten toxikologischen Notfällen sowie in diagnostischen und klinischen Verfahren, bei denen parenteral applizierbares Material eingesetzt wird.
Zulassungsstatus
Zulassungen in der EU (EMA) und den USA (FDA) zur Behandlung der Methämoglobinämie in definierten Indikationen.
Wirkmechanismus
Methylenblau (Methylthioniniumchlorid) wirkt als Redox-aktiver Elektronenakzeptor. Nach parenteraler Applikation wird es im Organismus zu Leukomethylenblau reduziert, welches die enzymatische Rückführung von Methämoglobin zu funktionsfähigem Hämoglobin unterstützt.
Durch diesen Mechanismus wird die Sauerstofftransportkapazität des Blutes effektiv wiederhergestellt. Der Wirkmechanismus ist schnell einsetzend, gut charakterisiert und seit Jahrzehnten klinisch etabliert, insbesondere in der Akut- und Notfallmedizin.
Vorteile von Methylenblau in der Therapie
Im Vergleich zu alternativen oder unterstützenden Behandlungsoptionen bietet Injection Grade Methylenblau mehrere entscheidende Vorteile:
- Direkter, kausaler Wirkmechanismus bei der Behandlung der Methämoglobinämie
- Schneller Wirkungseintritt bei intravenöser Anwendung
- Hohe chemische und mikrobiologische Reinheit, geeignet für parenterale Applikation
- Langjährige klinische Erfahrung und gut dokumentiertes Sicherheitsprofil
- Weltweite Akzeptanz, unter anderem durch die Aufnahme in die
WHO Model List of Essential Medicines - Keine Notwendigkeit komplexer Begleittherapien bei korrekter Indikationsstellung
Aufgrund dieser Eigenschaften gilt Methylenblau in vielen Leitlinien als Therapie der ersten Wahl bei der Behandlung der erworbenen Methämoglobinämie.
ChemCon Injection Grade Methylenblau
ChemCon bietet Injection Grade Methylenblau in pharmazeutischer Qualität, das speziell für parenterale Anwendungen entwickelt und hergestellt wird.
Die Produktion erfolgt unter strengen GMP-Bedingungen in unseren vom Regierungspräsidium und der FDA zertifizierten Produktions- und Laborstätten. Dabei erfüllen wir höchste Anforderungen an Reinheit, Prozesskontrolle, Dokumentation und regulatorische Compliance, wie sie für injectable APIs erforderlich sind.
ChemCon Qualität
Bei ChemCon stehen wir für höchste Qualität in der GMP-gerechten Herstellung pharmazeutischer APIs, einschließlich Injection Grade Methylenblau. Unsere Produktionsprozesse erfüllen strengste internationale Standards und stellen sicher, dass alle Produkte den hohen Anforderungen für parenterale und injizierbare Anwendungen entsprechen.
Wir bieten umfassende GMP-Dokumentation und regulatorische Unterstützung, um unsere Kunden bei der Einhaltung geltender EMA- und FDA-Vorgaben zu unterstützen. Durch kontinuierliche Qualitätskontrollen, validierte Prozesse sowie die Zertifizierung unserer Laboratorien durch das Regierungspräsidium und die FDA stellen wir sicher, dass jede Charge injectable Methylenblau API höchste Anforderungen an Reinheit, Qualität und regulatorische Compliance erfüllt.
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ChemCon high quality APIs
ChemCon company brochure
Quellen: https://meshb.nlm.nih.gov/record/ui?ui=D008751, Jan 2026
World Health Organization (WHO), WHO Model List of Essential Medicines/ CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Wikipedia: Methylenblau, https://de.wikipedia.org/wiki/Methylenblau, Jan 2025/ CC-BY-SA 4.0